Требования к оформлению на лекарственные средства - I. Общие требования к
Лекарственные препараты
Принят Палатой представителей 23 июня года Одобрен Советом Республики 30 июня года. Закон Республики Беларусь от 5 августа г. Закон Республики Беларусь от 15 июня г. Закон Республики Беларусь от 22 декабря г.
Лекарственные препараты. Взамен ОФС. Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к лекарственным препаратам для медицинского применения далее — лекарственные препараты. Лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Общие положения.
- Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.
- Информационно-правовая система нормативных правовых актов Республики Казахстан. Наименование с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от
- Можно ли осуществлять розничную реализацию лекарственных средств, которые подлежат предметно-количественному учету или включены в приложение 6 к Инструкции о порядке выписки рецепта врача, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября г. В соответствии с частью третьей пункта 61 Надлежащей аптечной практики, установленной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря г.
- Общие требования к модулям регистрационного досье, сопровождающим заявление на регистрацию лекарственного препарата.
- Лекарственные препараты аптечного изготовления.
- Маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствовать требованиям настоящего Федерального закона.
Данный документ вступает в силу с В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября г. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 26, ст. Порядок назначения лекарственных препаратов согласно приложению N 1;. Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения согласно приложению N 3;.
